Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal

Für unseren SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test wurden in-vitro Tests für die Varianten B.1.1.7 , B.1.351 und P.1 durchgeführt und wir können bestätigen, dass der Test diese
Varianten erkennt. Zusätzlich hat SD Biosensor spezielle Tests durchgeführt um zu bestätigen, dass die Leistung des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests nicht von der
R203M-D377Y Mutation des Nucleocapsid-Proteins beeinflusst wird, welches großflächig in den Subvarianten der indischen Virusvariante zu finden ist, u.a. B.1.617.1 und B.1.617.2.

Da sich diese Subvarianten schnell entwickeln, werden wir weiterhin entscheidende Mutationen und deren Einfluss auf die Leistungsfähigkeit unserer Teste überprüfen. Wir werden sowohl
unabhängig als auch in Zusammenarbeit mit unserem Partner SD Biosensor andere neue Virusvarianten testen. Wir werden über unsere Ergebnisse informieren, sobald diese Untersuchungen
abgeschlossen sind. Da die Erkennungsstelle unserer Einsatzstoffe des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test das C-terminal Ende ist und sich somit von den Mutationsstellen unterscheidet, gehen wir
davon aus, dass unsere Produkte theoretisch in der Lage sind diese Varianten zu erkennen.

Schnelle, zuverlässige Entscheidung am Point-of-Care –
auch für asymptomatische Personen
Vorteile
Einfache Handhabung durch Nasen-Abstrich
mit vorgefüllten Probenröhrchen
ohne zusätzliche Materialien oder Instrumente einsatzbereit
Test auch für asymptomatische Personen zugelassen
Schnelles Ergebnis innerhalb von 15 Minuten
Kit-Ausstattung
Teststreifen (einzeln in einem Folienbeutel mit Trockenmittel)
Extraktionspuffer und Pufferröhrchen-Rack
Spenderkappe
Gebrauchsanweisung
Kurzanweisung
Positiv- und Negativkontrollen
Durchführung des Tests nur durch Fachpersonal! (gem. Corona Virus Testverordnung)
oder selbstständige Entnahme unter Aufsicht von med. Fachpersonal